Se envía un protocolo de investigación al Comité de Ética de Facultad de Medicina con el siguiente resumen: "El objetivo de esta investigación es evaluar la eficacia de la asociación de una molécula de cafeína a una molécula de ibuprofeno y así observar, a través de parámetros paraclínicos, si la concentración mínima de ibuprofeno aumenta en sangre a las 48 horas de su administración. Para esto se dividirá el total de probandos en 2 grupos de 8 pacientes. Un grupo recibirá 400 miligramos de ibuprofeno cada 8 horas por 48 horas seguidas. El otro grupo recibirá 400 miligramos de ibuprofeno asociado a 2 microgramos de cafeína, también cada 8 horas por 48 horas seguidas. A las 48 horas de la primera administración se extraerá una muestra de sangre para dosificación de ibuprofeno". En relación al protocolo propuesto, marque la opción correcta:
a.Al llevarse a cabo en nuestro país, es necesario que cumpla los requisitos éticos propuestos en la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, en su revisión del año 2000.
b.Al llevarse a cabo en nuestro país, es necesario que cumpla los requisitos éticos propuestos en la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, en su revisión del año 2008.
c.Al llevarse a cabo en nuestro país, es necesario que cumpla los requisitos éticos propuestos en la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, en su revisión del año 2013.