Se envía un protocolo de investigación al Comité de Ética de Facultad de Medicina con el siguiente resumen: "El objetivo de esta investigación es evaluar la eficacia de la asociación de una molécula de cafeína a una molécula de ibuprofeno y así observar, a través de parámetros paraclínicos, si la concentración mínima de ibuprofeno aumenta en sangre a las 48 horas de su administración. Para esto se dividirá el total de probandos en 2 grupos de 8 pacientes. Un grupo recibirá 400 miligramos de ibuprofeno cada 8 horas por 48 horas seguidas. El otro grupo recibirá 400 miligramos de ibuprofeno asociado a 2 microgramos de cafeína, también cada 8 horas por 48 horas seguidas. A las 48 horas de la primera administración se extraerá una muestra de sangre para dosificación de ibuprofeno". En relación al protocolo propuesto, marque la opción correcta:
a.Debe ampararse en las regulaciones éticas de la ley 18.335 de Derechos y Deberes de los Usuarios de Servicios de Salud del año 2008.
b.Debe ampararse en las regulaciones éticas que impone el decreto 158 del año 2019.
c.Debe ampararse únicamente en las regulaciones éticas de la ley 18.331 de Protección de Datos Personales del año 2008.